СОСТАВ
Режущая поверхность этих инструментов изготовлена из сплава никеля и титана.
1. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
RCS GP FILE — стоматологический инструмент для работы с корневыми каналами, предназначенный для механической конденсации гуттаперчи в корневом канале после проведения инструментальной обработки, очистки и дезинфекции.
2. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Продукт содержит никель, поэтому его нельзя использовать у пациентов с аллергией на этот материал.
• Не следует применять в случаях выраженных и резких апикальных изгибов из-за повышенного риска отделения (отлома) инструмента.

3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

• Файлы не являются стерильными изделиями и должны быть простерилизованы перед использованием.
• Файлы предназначены только для однократного использования. Их нельзя применять повторно, так как это может привести к дефектам деформации (изгибу, растяжению), трещинам, коррозии или появлению маркировок/идентификационных меток и т. д., что приведёт к невозможности соблюдения требуемого уровня безопасности при предполагаемом использовании.

(4) Меры предосторожности при использовании

• Никогда не используйте GP FILE в направлении против часовой стрелки — существует риск застревания инструмента в канале или в костной ткани.
• Не проникайте кончиком инструмента в канал на расстояние менее 2 мм от апекса (верхушки корня).
• Не оказывайте сильного сопротивления, когда GP FILE извлекается из канала.

(5) Побочные реакции

• В случае многокорневых нижних зубов избыточное заполнение материала может затронуть нижний зубной нерв, что способно привести к необратимым повреждениям, таким как:
• дизестезия (нарушение чувствительности);
• парестезия (онемение, покалывание);
• анестезия (полная потеря чувствительности);
• паралич с возможным лабиодинией (нарушением функции губ).
• GP FILE не рекомендуется к использованию у пациентов с известной аллергией на никель. Применение этого изделия у таких пациентов может вызвать:
• затруднённое дыхание;
• отёки лица или глаз;
• крапивницу;
• сыпь.
• При появлении любых из перечисленных симптомов пациентам следует немедленно обратиться к медицинскому специалисту.

(6) ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ИНСТРУМЕНТОВ RCS GP FILES
• Вращение этого инструмента против гуттаперчи приводит к её пластификации за счёт тепла, возникающего из-за трения. В пластифицированном состоянии гуттаперча продвигается апикально и уплотняется.
• Чтобы добиться достаточного нагрева для пластификации гуттаперчи, инструмент GP FILE необходимо использовать на низкой скорости с прибором, обладающим высоким крутящим моментом. Прибор должен обеспечивать скорость вращения 8 000 об/мин с высоким крутящим моментом. Для полной обтурации системы корневого канала подведите инструмент на расстояние 2 мм от верхушки канала, который уже был подготовлен. Глубину проникновения GP FILE можно проверить по градуировке, нанесённой на стержень инструмента, либо с помощью силиконового стопора.
Пошаговая инструкция:

1. Определите рабочую длину и апикальную остановку корневого канала.
2. Вставьте в канал точку из гуттаперчи и инструмент RCS GP FILE, затем прижмите RCS GP FILE к гуттаперче.
3. Опустите RCS GP FILE в канал, вращая по часовой стрелке со скоростью 8 000 об/мин. Не проникайте ближе, чем на 2 мм от верхушки канала.
4. Извлеките файлы из канала, не оказывая сильного сопротивления.

(7) СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Процедура повторной обработки стоматологических инструментов:

1. Очистите инструменты с помощью мыла и тёплой воды.
2. Тщательно промойте дистиллированной или деионизированной водой.
3. Дайте инструментам высохнуть на воздухе.
4. Разместите инструменты (в нераспечатанном виде) на лотке автоклава.
5. Простерилизуйте с использованием свежего дистиллированного или деионизированного пара в автоклаве при температуре 134 °C в течение 20 минут.
6. Файлы RCS GP предназначены для использования у одного пациента.
7. Рекомендуемый способ утилизации файлов: поместите использованные файлы в контейнер для острых предметов с биологическими отходами.

(8) ТРАНСПОРТИРОВКА
Чтобы предотвратить повреждение медицинского изделия во время транспортировки, рекомендуется использовать специальные стойки, лотки или жёсткие контейнеры.
(9) ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ

• Не храните инструменты в местах с высокой температурой, влажностью и/или под прямыми солнечными лучами. Держите вдали от жидкостей. Храните при комнатной температуре.
• Не повреждайте и не прокалывайте упаковочные материалы.
• Продукт может быть усовершенствован без предварительного уведомления. Используйте принцип «первый пришёл — первый ушёл» («first in, first out») при управлении запасами.
• Не храните под бактерицидной лампой, чтобы избежать ухудшения качества.
• Срок годности эндодонтических файлов — 5 лет.

(10) УТИЛИЗАЦИЯ

• Данный продукт следует утилизировать как медицинские отходы.
• Для правильной утилизации всегда соблюдайте национальные законы и рекомендации компетентных органов.

(11) УПАКОВКА

• Минимальная упаковочная единица: 4 шт. в блистере.